Coordinateur Msfp H/F - Manpower France

Dans le cadre d'un remplacement de salarié absent, SANOFI recrute un coordinateur MSFP (H/F) pour une mission d'intérim de 3 mois dans un premier temps.

Les missions

Vous occuperez un poste transverse au sein de la Mise Sous Forme Pharmaceutique (MSFP), qui est le plus grand département de production du site de Val de Reuil, dans un environnement dynamique et challengeant, dans lequel la performance et la compliance coexistent.

Vous serez l'expert et le garant des processus de Nettoyage et Désinfection des locaux, d'entrée et sortie dans les locaux pharmaceutiques (flux matériel et personnel), du comportement en ZAC et des fournitures industrielles associées (éléments d'habillage, produits de désinfection, ...), au sein de la MSFP pour les ateliers Répartition liquide (B33) et Formulation - Répartition Lyophilisation (8b).

Responsabilités principales :

- Assurer la maitrise des processus de bionettoyage, entrée et comportement en ZAC
- Gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'assurance de stérilité, pilotage et coordination de la remédiation avec les ateliers B33 et 8b, et prise en charge des actions en lien telles que les changes control, les CAPA, la documentation
- Organiser les validations de nettoyage des locaux pharmaceutiques
- Participer au développement de la culture aseptique sur le terrain : en assurant une présence terrain, et en réalisant des observations aseptiques

Poste statut cadre en horaire de journée

Bac +5 Scientifique avec un 1 an minimum d'expérience en assurance de stérilité ou en milieu aseptique dans le secteur de l'industrie pharmaceutique requise

- Connaissance des BPF et des ZAC
- Connaissance en Assurance de Stérilité indispensable
- Maitrise de l'anglais recommandée

Compétences humaines et personnelles:

- Rigueur et capacité organisationnelle
- Approche terrain
- Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs, capacité à challenger le statut quo
- Management transverse, gestion de projets
- Force de proposition pour la résolution de problèmes et investigations complexes
- Service client, aisance relationnelle et bonne capacité de communication

Sanofi Winthrop est un site leader mondial dans la production de vaccins contre la grippe et d'autres maladies.

Créé en 1973, le site de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d'un vaccin : fabrication d'antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons, conditionnement, puis distribution. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins contre la grippe est réalisée à Val de Reuil, avec plus d'1 milliard de doses expédiées vers 150 pays.