Chef de Projet Rwe H/F - Enovalife

Missions :

- Dirige, en tant que chef de projet, les ressources et les budgets nécessaires à la mise en place et au suivi des projet de génération de données médicales
- Anime, coordonne et veille au fonctionnement optimal des Equipes Projets et dirige l'implémentation des plans de projets de génération de données en accord avec la stratégie définie
- Coordonne les métiers contributeurs, au sein du laboratoire et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, plan de communication, plan de monitoring, etc....)
- Pilote la faisabilité du projet / de l'étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers
- En collaboration avec le Directeur des Projets de Générations de Données, dans le cadre de la sous-traitance de l'étude
- Définit et prépare avec l'outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
- Réfère à la hiérarchie et à l'outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat
- En étroite collaboration avec le rédacteur médical, participe à l'élaboration du protocole d'étude ainsi que les autres documents de ou de ses étude(s)
- Développe et met en place les meilleurs pratiques de gestion de projet, visant à assurer que le ou les projets / étude(s) dont il a la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu'en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s'assure qu'elles sont intégrées et monitorées
- Veille que l'ensemble des projets / études sous sa responsabilité, s'effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques (quand applicable), les procédures opératoires et les règles d'éthiques de compliance en vigueur
- Supervise la gestion administrative et documentaire de(s) étude(s) dont il/elle est responsable
- Assure la communication de la progression du projet / de l'étude d'un point de vue opérationnel et budgétaire et des actions à mener au Directeur du PMO de génération de données médicales, dans une logique de transparence et d'aide à la décision.

- Expérience en gestion de projets dans le domaine médical, pharmaceutique ou des études cliniques
- Connaissance approfondie de la génération de données médicales (RWE, études observationnelles)
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / GCP)
- Excellente communication écrite et orale
- Bon niveau d'anglais
- Poste pouvant se faire depuis Paris ou Toulouse

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chef de Projet RWE H/F.