Chargé Pharmacovigilance et Information Médicale H/F - Medipha Sante

Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtaboeuf - 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques d'envergure nationale ou internationale une large gamme de services dans le domaine de la santé (https://www.medipha-sante.fr/).

Medipha Santé recherche un/une

Chargé(e) Pharmacovigilance et Information Médicale H/F

disponible dès que possible.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/EU-QPPV, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département de pharmacovigilance sur les diverses missions de pharmacovigilance du laboratoire lui-même et en prestation pour d'autres sociétés liées par contrat. Ainsi, vous prenez en charge plus particulièrement les activités suivantes :

- Veille de la littérature locale et internationale,
- Rédaction de PGRs,
- Mise en place de MARR,
- Rédaction et suivi de PSURs,
- Participation aux activités de détection de signal,
- Suivi d'enquêtes nationales,
- Mise en place et mise à jour des PSMFs,
- Mise en place et suivi des SDEAs ou autres contrats de PV,
- Saisie, analyse, contrôle qualité et transmission des cas de pharmacovigilance (Autorités/Partenaires),
- Rédaction de non-clinical/clinical overviews,
- Création et mise à jour de l'xEVMPD,
- Traitement des demandes d'information médicale et pharmaceutique,
- Suivi des relations clients,
- Participation aux inspections réglementaires ainsi qu'aux audits internes et externes,-
- Gestion des change control, déviations et CAPAs associées aux activités de pharmacovigilance,
- Gestion des demandes d'information médicale.

Experience: 1 An(s)

Compétences: Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.