Responsable Médical Senior H/F - Tempopharma

Nous recherchons un Responsable Médical Senior H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, un laboratoire de dimension internationale, spécialisé dans les produits d'automédication - Soins de la peau.

Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Médicales, vos principales missions seront :

* Contribuer à l'identification et à la justification des allégations de santé
* Travailler en étroite collaboration avec les services Préclinique/Biosécurité et les Opérations Cliniques afin de garantir une bonne compréhension des attentes en terme d'allégations de santé
* Coordonner le design de toute étude nécessaire afin de supporter les allégations de santé
* Collaborer étroitement avec les Opérations Cliniques pendant la gestion des études.
* Fournir une expertise au niveau du projet et un soutien opérationnel en travaillant avec les services Marketing, Formulation, Développement de produits, Packaging, Réglementaire et Consommateurs internes et avec des partenaires externes, et ceci conformément aux réglementations et directives applicables, à l'ICH-GCP et aux procédures opérationnelles du client.
* Rédiger et maintenir à jour toute la documentation scientifique pertinente (mémo sur les allégations, module 2.5 du CTD, rapport d'évaluation clinique, etc.).
* Communiquer en interne et en externe pour favoriser l'acceptation, la sensibilisation et la recommandation.
* Contribuer au développement de l'expertise interne en matière d'affaires scientifiques afin de garantir que les données générées sont crédibles et pertinentes pour soutenir les produits nouveaux/existants, soutenir la publication de ces données, et la gestion des KOL le cas échéant.
* Effectuer une veille marchés pour identifier les nouvelles tendances et les technologies émergentes.

* De formation scientifique supérieure (Bac +5, PhD, pharmacien .), vous justifiez impérativement d'une expérience significative en Opérations Cliniques/Affaires médicales acquise en industrie pharmaceutique et/ou CRO, avec une appétence pour la communication en santé :
- expérience dans le suivi des études pour justifier des allégations, dans la rédaction des dossiers cliniques, et l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
-expérience dans l'évaluation des produits cosmétiques, pharmaceutiques ou de grande consommation

* Vous maitrisez les ICH-GCP ainsi que l'ISO 14155
* Vous parlez couramment anglais à l'écrit et à l'oral
* Vous avez le sens de l'organisation, de la planification et du suivi des actions.
* Vous êtes autonome, curieux et rigoureux, vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles, organisationnelles et rédactionnelles
* Vous êtes disponible rapidement pour ce poste basé en région parisienne avec 2 à 3 jours de télétravail autorisés.

* Indemnité repas,
* Mutuelle d'entreprise familiale,
* Centre de formation interne,
* Intégration et suivi personnalisé du consultant,
* Prime vacances d'été,
* Carte cadeau noël,
* Afterwork ponctuel.

Experience: 8 An(s)

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Ingénierie, études techniques