Chargé de Qualité Industrielle H/F - FAB Group

Notre client, acteur reconnu du secteur pharmaceutique, recherche un(e) Chargé(e) de Qualité Industrielle pour renforcer son équipe Qualité sur un site de production à taille humaine, tourné vers l'innovation et la conformité réglementaire.Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la structuration et la mise en oeuvre des approches qualité liées aux matières premières à usage pharmaceutique (MPUP). Vous interviendrez en lien direct avec les équipes de production, les services supports et les clients.

Vos principales responsabilités comprendront notamment :



* Garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - Chapitre 2) pour les produits pharmaceutiques fabriqués ;
* Rédiger et suivre les protocoles de validation des procédés ;
* Maintenir à jour la documentation qualité relative aux MPUP ;
* Réaliser les analyses de risques associées aux fabrications, en collaboration avec les différents services ;
* Animer le système qualité en production lors des campagnes de fabrication ;
* Assurer la revue des dossiers de lots avant et après fabrication ;
* Gérer la libération des matières premières et produits finis, dans le respect des délais et exigences internes ;
* Conduire les revues qualité produit et piloter les changements liés aux productions de MPUP ;
* Analyser les tendances et dérives qualité et proposer des actions correctives et préventives en coordination avec les équipes opérationnelles ;
* Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA associées ;
* Être l'interlocuteur qualité privilégié des clients MPUP pour les aspects qualité, en lien avec les équipes commerciales ;
* Participer à la rédaction et la revue des cahiers des charges clients ;
* Préparer et accompagner les audits clients et inspections réglementaires.

* Formation supérieure Bac +5 en Qualité / Pharmacie / Chimie ou domaine équivalent ;
* Expérience d'au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de MPUP ou équivalent ;
* Solides connaissances des BPF et des référentiels qualité pharmaceutiques ;
* Anglais professionnel courant (écrit et oral) ;
* Bonne maîtrise des outils informatiques et des systèmes qualité.

Votre rigueur, votre esprit scientifique et votre capacité à fédérer autour des enjeux qualité seront des atouts essentiels pour réussir dans cette fonction.



Les plus du poste

* Environnement technique stimulant et collaboratif
* Entreprise reconnue pour la qualité de ses produits et son exigence réglementaire
* Rémunération attractive assortie de :

* Prime annuelle
* Titres restaurant
* Mutuelle et prévoyance financées à 100 % par l'employeur
* Dispositifs d'épargne salariale (participation / intéressement)