Chargé de Qualification - Validation - CDD 6Mois H/F - DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !Au sein du service Assurance Qualité Qualification / Validation, vous êtes en charge de gérer la rédaction des plans maitres de validation, des analyses d'impact et de criticité, la rédaction des protocoles et rapports de qualification / validation, ainsi que le suivi de la levée des anomalies de qualification.

Dans le cadre du suivi des qualifications :

- Rédaction des analyses d'impact et de criticité, protocoles et rapports de validation
- Suivi des tests de qualification
- Suivi de la levée des anomalies de qualification
- Participation aux réunions du projet
- Participation aux activités de qualification de routine du site

Profil et expérience requis :

- Vous êtes pharmacien, ou titulaire d'un Bac +4/5 (AQ / CQ / production), ou justifiez d'une première expérience en suivi de qualification d'équipements de production.
- Vous connaissez et appliquez les BPF (en particulier l'annexe 15 relative aux qualifications et validations) et les autres règlementations pharmaceutiques.
- La connaissance des équipements de production serait un plus
- Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, ainsi qu'une capacité à travailler en transverse. Vous êtes force de proposition et doté(e) de capacités d'analyse et de synthèse.
- Vous êtes autonome et doté (e) d'une grande capacité à décider, argumenter les décisions et convaincre
- Anglais courant (lu, parlé, écrit).