Responsable Qualite H/F - Laboratoires Gilbert

Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l'humain et de son environnement.

Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.

Le poste est basé sur notre site d'Orange qui emploie environ 20 collaborateurs. Ce site est spécialisé en produits de parapharmacie, en dispositifs médicaux, en produits de soins, d'hygiène et de toilette de la personne et de bébé à la marque de distributeur. Ce site s'appuie sur l'expertise des sites de production du groupe.

En rejoignant l'aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?Rattaché(e) à l'Attachée de Direction Générale, vous êtes responsable de la Qualité Système et Produit du site. Vous pilotez le Système Qualité, assurez la qualité et la conformité des produits, sélectionnez et évaluez les fournisseurs, supervisez l'équipe (2 personnes).

Vos principales missions :

- Mise en place, gestion et application du système Qualité (Manuel Qualité, procédures, revue de Direction...) ;
- Participation à la définition de la politique Qualité ;
- Etablissement des audits annuels internes (conformes aux exigences des normes ISO 9001 et 13485) ;
- Suivi des habilitations (CACES) et de la formation du personnel ;
- Organisation des opérations de contrôle des processus et des produits ;
- Compilation et analyse d'indicateurs Qualité ;
- Participation aux inspections, audits clients et de certification puis pilotage des plans d'actions correctives ;
- Mise en place des cahiers des charges en fonction des contrats de référencement avec les enseignes de GMS ;
- Rédaction des cahiers des charges clients et collecte des données auprès des fournisseurs ;
- Déclarations réglementaires liées à chaque produit auprès des autorités compétentes (cosmétiques, DM, biocides) ;
- Création et mise à jour des dossiers cosmétiques, dépôt des dossiers techniques pour le marquage CE ;
- Vérification et contrôle des packagings ;
- Supervision et suivi déclarations environnementales (CITEO, FOSTPLUS, ....) en lien avec les packagings
- Supervision des non conformités et des réclamations ;
- Supervision et suivi Veille réglementaire tout statut ;
- Supervision du contrôle Qualité ;
- Libération des lots ;
- Présélection des fournisseurs ;
- Organisation et suivi des audits fournisseurs, évaluation.

De formation supérieure (Bac +4/5 en qualité), une expérience de plus de 5 ans en Qualité est requise idéalement dans le secteur pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.

Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires et un esprit d'équipe développé.

Utilisation du Pack Office (Word, Excel, PWP, Outlook).

Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et cosmétiques souhaitée.

Anglais opérationnel.