
Ingénieur Validation - Industrie Pharmaceutique H/F - Efor Group
- Rouen - 76
- CDI
- Efor Group
Les missions du poste
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.comDans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation des Procédés pour accompagner nos clients dans leurs projets industriels à forts enjeux qualité et réglementaires.
Votre mission principale sera d'assurer la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication selon les exigences GMP, tout en contribuant à l'amélioration continue des performances industrielles.
Vos missions principales
- Rattaché(e) à un chef de projet ou au responsable qualité / validation, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de validation :
- Élaborer les stratégies de validation des procédés (nouvelle production, transfert, revalidation, changement d'échelle).
- Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ, PPQ).
- Participer à la qualification des équipements, des utilités et des zones associées.
- Analyser et interpréter les résultats de tests et de lots de validation.
- Garantir la conformité documentaire aux référentiels BPF/GMP, FDA, EMA, ICH Q7-Q9.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et R&D pour assurer la robustesse des procédés.
- Contribuer aux audits internes et externes liés à la validation.
- Être acteur de la démarche d'amélioration continue (CAPA, optimisation des pratiques, harmonisation documentaire).
Le profil recherché
- De formation ingénieur ou universitaire (Bac +5) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent.
- Une première expérience réussie (stage, alternance ou poste) dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- Rigueur, autonomie, sens de l'analyse et goût du travail en équipe.
- Bon niveau de communication orale et écrite en français (l'anglais technique est un plus).