Ingénieur Qualification & Validation - Pharmaceutique H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comObjectif du poste

Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé.
L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP.

Descriptif du poste

Vous participerez aux projets de qualification et validation dans les domaines de la production pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.

Vos principales missions :

- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI (Installation Qualification), QO (Operational Qualification), QP (Performance Qualification).
- Contribuer à la qualification des équipements, systèmes automatisés et utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, etc.).
- Élaborer les plans maîtres de validation (VMP) et les plans de validation associés.
- Piloter ou participer aux activités de validation des procédés, de nettoyage et de systèmes informatisés (CSV).
- Analyser les résultats de tests et rédiger les rapports de synthèse.
- Garantir la traçabilité documentaire et la conformité aux exigences BPF/GMP, FDA, EMA et ICH Q7-Q10.
- Identifier les écarts, participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
- Contribuer à la démarche d'amélioration continue des pratiques de validation.

- Diplômé(e) d'une formation Bac +5 (école d'ingénieur, master en génie des procédés, chimie, biotechnologie, qualité ou équivalent).
- Première expérience (stage, alternance ou emploi) en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique ou médical.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des référentiels qualité internationaux.
- Esprit rigoureux, autonomie, sens de l'organisation et aisance relationnelle.
- Maîtrise des outils bureautiques et bonne capacité de rédaction technique