Coordinateur Assurance Qualité Compliance H/F - Expectra

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière.Nous recherchons pour le compte de notre client, un Coordinateur Assurance Qualité, Compliance (H/F).

Ce poste est basé à Val de Reuil est à pourvoir dans le cadre d'une mission pouvant aller jusqu'à 18 mois.
Le poste est en journée et la rémunération brute annuelle est entre 40 000 euros et 45 000 euros.

Au sein du Pôle Expert, vous avez la responsabilité de la consolidation, de la priorisation des actions et du suivi des équipements, de la bonne mise en oeuvre des initiatives d'amélioration procédés, équipements et du maintien en conformité des lignes, procédés (CAPA réglementaires, suivi métrologique des équipements de la défauthèque, rédaction des analyses de risques, analyses de tendances, analyse des écarts Data Integrity). Vous traitez les anomalies complexes du secteur Mirage et travaillez en étroite collaboration avec les fonctions supports production.

Vous respectez et intégrez les règles HSE afin qu'elles soient prises en compte lors de l'élaboration des solutions techniques identifiées au cours des résolutions de problèmes, de l'émission de CAPA ou lors de l'implémentation de projets concernant les procédés de l'atelier. Vous proposez des actions favorisant la mise en place d'une culture HSE. Vous réalisez des visites HSE dans l'atelier. Vous assurez la consolidation, de la priorisation et de la réalisation des actions d'amélioration procédé et équipements. Vous êtes garant du maintien en conformité des équipements procédés de l'atelier. Vous apportez le support sur la formation et la bonne utilisation des applications métiers. Vous contribuez au respect des BPF au niveau du secteur et de l'unité de production, participez à la vérification de la cohérence et de l'efficacité des CAPA qualité et réglementaires. Vous êtes garant que les CAPA issues des plans de remédiation liés aux audits et évolutions réglementaires soient en adéquation avec les exigences. Vous apportez votre expertise pour traiter les investigations techniques liées à des anomalies internes ou externe au service, dans les délais impartis. Vous participez aux comités libération et contribuez à l'élaboration de briefing package. Vous participez a la réalisation des analyses de risques, des analyses de tendances.

Vous êtes issus d'un Bac +5 en assurance qualité, qualité ou production dans l'industrie pharmaceutique. Vous justifiez d'une première expérience de 2 à 5 ans (alternance comprise), dans l'industrie pharmaceutique. Vous êtes formé aux BPF et disposez obligatoirement d'une expérience dans un environnement de production.