Ingénieur Assurance Qualité Cmc H/F - Abylsen

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe House of ABY, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 370 Millions en 2024.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 9 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne...).Description du poste :

Vous assurerez le suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC en :

- Garantissant la qualité globale des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu'au médicament expérimental (end to end)
- Participant à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement)
- Evaluant et assurant la conformité des livrables et des études de supports de développement nécessaires à l'élaboration des dossiers de spécifications du médicament par rapport aux référentiels de qualité en vigueur et livrables support pour la rédaction de dossiers AMM
- Effectuant la revue de dossiers des lots cliniques de principes actifs et médicaments expérimentaux injectables en vue de leur libération
- Evaluant des déviations, change contrôle, anomalies, OOX, CAPA ...
- Pilotant ou contribuant les/aux analyses de risques nécessaires justifiant la stratégie de développement CMC
- Participant également à des Due Diligences

Ce que nous recherchons chez vous :

- Pharmacien/ingénieur avec une expérience en produits stériles et formes sèches idéalement en Développement Pharmaceutique
- 3 à 5 ans d'expérience en qualité et notamment dans les revues des dossiers en lots cliniques ou commerciaux de produits stériles et formes sèches
- Maîtrise des GMP (dont l'annexe 1 et l'annexe 13) et de la réglementation ICH
- Anglais courant
- Agilité/orienté solutions/force de propositions/pragmatique/mobilité

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant