Assistant Étude Clinique H/F - Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints de la MASH. La Société évalue actuellement le Lanifibranor dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase 3 pour le traitement de patients adultes atteints de la MASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive. Inventiva est une société cotée sur le d'Euronext Paris et Nasdaq.Nous recherchons un(e) Assistant(e) étude clinique.

Au sein du département Opérations Cliniques, vous aurez en charge la réalisation des tâches suivantes :

- Assister les chefs de projet clinique dans la mise en place et le suivi administratif et logistique d'études cliniques internationales
- Mise en place et maintien des dossiers d'étude au format électronique, avec les CRO et chez le Sponsor
- Contrôles qualité de la documentation des études
- Participation à la préparation et à la revue de certains documents d'étude
- Traitement de documents et formulaires
- Classement et archivage des correspondances
- Mise en place et maintien des outils de suivi de l'étude, notamment les indicateurs de performance et de qualité
- Participation à la préparation des états d'avancement des études
- Organisation de réunions en interne ou avec des intervenants extérieurs, contribution à la prise de notes et préparation des minutes
- Communication avec les sites investigateurs pour le suivi de l'étude (newsletters, emailing, motivation au recrutement.)
- Suivi et enregistrement des prises de connaissance à certains documents et des formations
- Participation au suivi budgétaire, incluant le contrôle des factures sites et des factures sous-traitants
- Contrôle qualité et préparation des dossiers d'étude à l'archivage, y compris versement dans le système d'archivage électronique

Profil :
- Vous justifiez d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique dans un poste similaire
- Vous avez de solides compétences informatiques, notamment avec le pack Office (Word, Excel et PowerPoint)
- Vous avez de solides compétences dans la gestion des dossiers d'étude électroniques (eTMF)
- Polyvalence, capacité d'adaptation et qualités relationnelles sont des atouts pour ce poste ainsi que l'organisation, le souci du détail et l'autonomie
- Etant donné le contexte international des études, il est impératif d'avoir un bon niveau d'anglais écrit et parlé.
- Poste basé à Dijon avec quelques jours de télétravail possibles par mois
12 jours de rtt

Experience: 1 An(s) - Assistant administratif(ve)

Compétences: Elaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Définir la stratégie financière d'une structure,Concevoir et gérer un projet,Word, Excel et PowerPoint

Langues: Anglais exigé

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Recherche-développement en biotechnologie