Consultant Validation Systèmes Informatisés Vsi - Wms H/F - Tesseract

- Participer à la validation des systèmes informatisés (VSI) du site, en particulier sur les outils WMS (principalement) et MES.
- Rédiger et exécuter les livrables de validation : plans de validation, protocoles (IQ/OQ/PQ), rapports de tests, traçabilité, etc.
- Accompagner les équipes projet et métiers dans la mise en oeuvre des bonnes pratiques GxP et Data Integrity.
- Suivre les activités de validation dans le cadre de la maintenance et de l'évolution des systèmes (changements, déviations, requalifications, etc.).
- Contribuer à la routine de validation des systèmes existants.
- Collaborer avec les équipes IT, Qualité, et Opérations pour assurer la conformité réglementaire et la fiabilité des systèmes utilisés.

- Expérience confirmée ( 3 ans) en Validation de Systèmes Informatisés dans un environnement pharma, biotech ou cosmétique.
- Maîtrise des référentiels GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11.
- Solides compétences sur les WMS (Warehouse Management Systems) - une expérience sur MES est un plus.
- Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle (projets et routine).
- Bon relationnel et sens de la communication pour interagir avec les équipes métiers et techniques.
- Anglais technique apprécié.