Ingénieur Validation de Nettoyage H/F - Abylsen

Rejoindre PHARMACOS, c'est s'investir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies tout en bénéficiant de l'ambiance de travail d'une société à taille humaine de 80 collaborateurs. Vous aimez travailler en mode projet et évitez la routine ? Vous êtes curieux et aimez toujours apprendre ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer.

PHARMACOS en 3 faits concrets :

- Depuis 17 ans, nous avons environ 500 réalisations à notre actif et accompagnons une cinquantaine de clients. Vous pourrez facilement évoluer et changer d'environnement au gré de vos différentes missions.
- Actuellement 80 collaborateurs, nous attachons beaucoup d'importance à la valeur plaisir et partage. Nous organisons des rencontres et temps d'échange collectifs mensuels. Cette proximité favorise la convivialité et l'esprit d'équipe.
- Chez Pharmacos, chaque manager suit en direct maximum 8 collaborateurs. Vous bénéficierez d'un accompagnement de proximité, d'un manager qui vous connait bien et qui peut suivre au plus près votre évolution.Responsabilités principales :

- Réaliser des études de recouvrement de nettoyage pour les équipements de production, les zones à atmosphère contrôlée et les surfaces critiques.
- Identifier les résidus potentiels (produits, excipients, agents de nettoyage) et évaluer leur impact.
- Proposer des stratégies de nettoyage robustes et conformes aux exigences réglementaires (EMA, FDA, ICH).
- Participer à la rédaction des documents qualité : protocoles, rapports de validation, SOP.
- Collaborer avec les équipes de production, qualité, HSE et validation.

Compétences requises :

- Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et Annexe 1
- Maîtrise des principes de validation de nettoyage et de calculs de seuils (PDE, MACO).
- Capacité à interpréter des données analytiques (HPLC, TOC, etc.).
- Esprit d'analyse, rigueur documentaire et sens du détail.
- Excellentes compétences en communication et en gestion de projet.

Formation et expérience :

- Bac +5 en pharmacie industrielle, chimie, biotechnologie ou ingénierie.
- Expérience confirmée en validation de nettoyage ou en qualité dans l'industrie pharmaceutique.