Clinical Manager H/F - Geodaisics

Au sein de l'équipe pluridisciplinaire (médecins, data scientists, ingénieurs, experts réglementaires), vous
serez :
Garant de la qualité, de la traçabilité et de la conformité règlementaire des données,
Responsable de la gestion des études cliniques de GeodAIsics ou de ses partenaires et participerez à
la rédaction de la documentation clinique associée (marquages CE, FDA, HAS, CPP, comité
d'éthique).
Vous aurez également un rôle de référent RGPD/DPO pour aider nos équipes internes et nos clients à
sécuriser et valoriser les données de santé dans le respect des règles en vigueur.
Responsabilités :
Gérer et organiser les bases de données utilisées par nos équipes produits et recherche, en
collaboration avec des data engineers /data scientists.
Mettre en place et suivre des process garantissant le respect du RGPD et des normes santé
(sécurité, confidentialité, hébergement HDS).
Accompagner nos clients dans leurs démarches de conformité pour qu'ils puissent partager leurs
données de manière sécurisée et légale.
Tenir à jour la documentation réglementaire (registre des traitements, analyses d'impact).
Sensibiliser les équipes internes et clients aux bonnes pratiques de protection des données.
Définir, planifier et suivre les études cliniques nécessaires à l'évaluation de la performance et de la
sécurité de nos logiciels.
Participer à la préparation et consolidation de la documentation clinique pour les autorités de santé
(HAS, CE, FDA) afin de soutenir les démarches de remboursement et de mise sur le marché.

Experience: 36 Mois

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive,Enrichir une base de données,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs,Analyser une situation et produire un diagnostic,Clôturer des études cliniques,Contrôler la conformité des données,Développer et gérer des relations interpersonnelles,Elaborer des processus et des modes opératoires techniques,Elaborer des propositions techniques,Former le personnel aux procédures d'études cliniques

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Traitement de données, hébergement et activités connexes

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.