Spécialiste Data Integrity & Validation des Systèmes Informatisé H/F - Alerys

Un poste où la technique rime avec autonomie, entraide et projets à venir.
Spécialiste Data Integrity & Validation des Systèmes Informatisés (H/F)
Sanofi Maisons-Alfort- CDI

Le contexte
Rejoignez un site industriel pharmaceutique en pleine évolution et donnez du sens à votre expertise !
Au sein de notre site industriel pharmaceutique de Maisons-Alfort, nous produisons plus de 160 millions de seringues et 3 millions de flacons lyophilisés destinés à 126 pays.
Votre rôle en tant que Spécialiste Data Integrity & Validation des Systèmes Informatisés sera essentiel : vous garantirez que nos données sont intègres, nos systèmes conformes, et nos processus toujours plus performants, pour protéger la santé de millions de patients.

Votre mission ?
En intégrant notre équipe Assurance Qualité Qualification Validation, vous serez le garant de l'excellence opérationnelle et réglementaire.
Vos principales responsabilités incluront :
- Assurer la conformité des systèmes informatisés et des données aux exigences réglementaires et aux politiques internes, en collaboration avec les équipes techniques et qualité.
- Piloter la validation des systèmes informatisés (VSI) : de la définition des stratégies à la mise en oeuvre des exercices, en passant par la documentation et le suivi des écarts.
- Contrôler et améliorer en continu l'intégrité des données, en identifiant les risques, en analysant les écarts et en proposant des solutions correctives et préventives.
- Former et sensibiliser les équipes opérationnelles et IT aux bonnes pratiques de gestion des données, pour renforcer la culture qualité à tous les niveaux.
- Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits, en assurant la traçabilité et la transparence des processus.
- Contribuer à la transformation digitale du site, en optimisant les outils et les méthodes pour plus d'efficacité et de sécurité.

Votre profil :
Nous recherchons un professionnel rigoureux, doté d'un sens aigu du détail et d'une vision stratégique de la gestion des données.
Vous avez une expérience d'au moins de 5 ans dans la conformité réglementaire, l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés, et des logiciels dédiés à la gestion des données idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
Au-delà de votre expertise, vous pouvez vous appuyer sur votre vos compétences en communication, pour former, conseiller et collaborer avec des interlocuteurs variés.
Vous êtes issu.e d'un diplôme niveau Bac +5 scientifique en pharmacie ou en informatique industrielle.
Vous avez un niveau d'anglais courant (niveau B2 minimum, écrit et oral).

Ce qu'on vous offre :
- Un environnement de travail stimulant, au coeur des enjeux de santé mondiale.
- Une culture d'innovation et d'amélioration continue, où chaque idée compte.
- un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences et votre carrière.
- Un site accessible (RER D à 10' à pied, métro 8 à 15')
- Des projets à venir et de l'autonomie à saisir

Envoyez-nous votre CV sous la réf. 25-287-09-PE

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle.
Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

Experience: 5 An(s)

Langues: Anglais exigé,Français exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.