Responsable Qualité Opérationnelle H/F - KERI MEDICAL

Keri Medical est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation d'implants exclusivement dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Forte d'une expertise pluridisciplinaire (conception, fabrication, assurance qualité, formation, marketing, promotion), notre équipe possède une solide expérience dans le domaine de la chirurgie orthopédique.

Basée à Genève, la société emploie plus de 160 collaborateurs répartis sur trois sites, et opère sur plus de 30 marchés à travers l'Europe et le reste du monde.

Nous offrons à nos collaborateurs un environnement technique exigeant et valorisant, au coeur du secteur médical. Rejoindre notre équipe, c'est intégrer une structure à taille humaine, dynamique et collaborative, où chacun peut avoir un impact concret. Nous proposons des conditions de travail attractives, un package de rémunération compétitif ainsi que de réelles perspectives de développement dans une entreprise en pleine croissance.Dans le cadre de la croissance du site de Besançon et de l'augmentation des activités de production, nous créons le poste de Responsable Qualité Opérationnelle. Cette fonction a pour objectif de renforcer la maîtrise de la qualité sur site, d'assurer le suivi des contrôles en production et de piloter les actions d'amélioration continue. Vous accompagnerez et ferez monter en compétences un collaborateur déjà en place au sein du service qualité opérationnelle.

Rattaché(e) au Responsable Qualité Groupe, vous jouerez un rôle clé dans la déclinaison des exigences qualité au niveau du site et dans le maintien d'un haut niveau de conformité et de performance opérationnelle.

Vos missions principales :

- Manager les activités de contrôle en production des pièces semi-finies (implants et instruments).
- Superviser et animer le service qualité opérationnelle du site, en veillant au respect des priorités et du planning des contrôles.
- Garantir la qualité des produits livrés et agir comme relais qualité auprès de la production.
- Assurer le suivi du SPC (Statistical Process Control) et veiller à la bonne application des procédures qualité.
- Gérer et suivre les non-conformités (NC) et actions correctives et préventives (CAPA) liées au site.
- Piloter les actions d'amélioration continue du service : optimisation des temps de contrôle, simplification des processus, et redéfinition des stratégies de contrôle en lien avec le service Méthodes.
- Organiser et conduire les audits de postes et les rondes qualité au sein du site.
- Participer, ponctuellement, aux audits fournisseurs en collaboration avec le service Qualité Groupe.

- Formation supérieure en Qualité, Génie Industriel ou Mécanique.
- Environ 10 ans d'expérience dans un environnement industriel exigeant, idéalement dans le dispositif médical.
- Expérience confirmée en management d'équipe et en pilotage de la qualité en production.
- Maîtrise des outils qualité : 5M, 8D, AMDEC, SPC, indicateurs de performance, etc.
- Bonne connaissance des référentiels ISO 13485 et des exigences réglementaires associées.
- Solides compétences en gestion des non-conformités (NC), actions correctives et préventives (CAPA), et audits internes/externes.
- Esprit analytique, rigoureux et orienté terrain, capable de proposer des améliorations concrètes et pragmatiques.
- Qualités de leadership et de communication, avec la capacité à accompagner et faire monter en compétences les équipes.
- Capacité à travailler en transversal avec la production, les méthodes et la qualité groupe.
- Bon niveau d'anglais technique souhaité (échanges Groupe et documentation qualité).