Ingénieur Qualification Validation Vsi H/F - KALI Group

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.

Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.

Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.

L'avantage pour vous :

- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.
- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.

Chez Kali Group, être consultant c'est :

- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.
- Être moteur sur des projets industriels audacieux.
- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.
- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.

Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.

Postulez dès maintenant.

Et pour la suite ?
1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min
Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.
2 : Entretien RH - 45 min à 1h
Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.
3 : Entretien technique - 1h
Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).
4 : Contractualisation - 1h
Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons les acteurs du secteur pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs systèmes informatiques critiques dans le cadre de programmes de qualification et validation de logiciels VSI.

A ce titre, nous recrutons un ingénieur qualification validation VSI F/H pour intervenir sur la qualification et validation des systèmes informatisés pour la gestion des procédés et la conformité réglementaire sur la région Lyonnaise (69) !

Vos missions :
Réaliser la qualification et validation des systèmes VSI selon les normes GxP, GMP et GAMP5 ;
Définir et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ pour les applications logicielles critiques ;
Mener les analyses de risques informatiques et garantir la traçabilité des exigences réglementaires ;
Participer à la rédaction de la documentation technique (plans de validation, rapports, procédures) ;
Accompagner les équipes locales et projets sur les différents sites internationaux dans la mise en oeuvre et le maintien de la conformité des systèmes VSI ;
Assurer le suivi des changements logiciels, déviations et CAPA dans un environnement réglementé.

Apportez vos compétences :
Issu d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en qualification / validation de systèmes informatisés VSI / CSV dans les secteurs Pharma ou Dispositifs Médicaux ;
Vous maîtrisez les outils de validation VSI et les standards GAMP5, GMP, 21 CFR Part 11 ;
Vous parlez couramment anglais pour travailler dans un contexte international (niveau B2) ;
Vous êtes doté d'une rigueur, autonomie avec un goût pour les environnements techniques et réglementaires multiculturels.

Rencontrons-nous :
Vous souhaitez vous investir dans un Life Sciences au coeur d'un secteur industriel d'excellence ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !