Ingénieur Assurance Qualité H/F - Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT Alby-sur-Chéran recherche pour son client ABBVIE situé à Pringy un ingénieur assurance qualité recherche & développement.

Leader de l'esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Lieu : Pringy (Haute-Savoie - 74)

Durée : Il s'agit d'un remplacement d'une durée de 2 mois, possibilité de prolongation.

Prise de poste dès que possible.

Horaires : Il s'agit d'horaires fixes et variables sur cette base : 09H00-12H00/14H00-16H00

Vos missions principales :

- Être le partenaire qualité dans le projet de développement d'un nouveau produit
- Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D...).
- Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
- S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
- Contribuer, avec les partenaires, à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
- Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
- S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en oeuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
- Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre
- Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.

Le profil recherché par notre client :

- De formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
- Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
- La connaissance en gestion des risques est un plus
- La pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
- La connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US).
- La maîtrise de l'outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).

De plus :

- De l'autonomie et un esprit d'équipe,
- Une aisance et une rigueur rédactionnelle,
- La capacité à respecter des engagements,
- Une excellente communication,
- Une capacité d'analyse et de synthèse,
- Le sens des responsabilités