Ingénieur Chimie Analytique H/F - Lean Pharma

Challenges :

- Suivi des lots de validation et pilotage des équipes transverses (gestion des prélèvements, organisation des analyses, restitution des résultats, investigations).
- Référent analytique pour la prise de décisions stratégiques.
- Vérification des résultats d'analyses et des certificats d'analyse sur MP, IPC, PSF et PF.
- Définition et approbation des validations de méthodes d'analyse.
- Leadership dans les investigations OOS/OOT et gestion des résultats.
- Suivi et évaluation des changements (change control).
- Rédaction de la documentation qualité du service.
- Assurer le back-up du responsable des laboratoires (gestion du planning des techniciens et des analyses, gestion des priorités, communication...).

Profil :

- Vous êtes issu(e) d'une formation d'ingénieur niveau Bac +5.
- Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience réussie sur des missions similaires ou en Contrôle Qualité.
- Anglais professionnel.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie, votre capacité d'analyse et de coordination, ainsi que votre sens du travail en équipe et sur le terrain.
- Vous possédez des compétences en chimie analytique, avec une connaissance d'au moins une technique de chromatographie (HPLC, GC).
- Vous maîtrisez les pharmacopées (européenne, américaine, chinoise)

Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients.

Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur.

Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.