Technicien Dsp Production H/F - Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien DSP Production / Technicien production purification H/F.

Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

- Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
- La préparation des activités de purification :
- Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
- Rédaction des recettes de fabrication : saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d'ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
- Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
- Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.
- La réalisation des activités de purification :
- Installation de kit de production en single use
- Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
- Mise en oeuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
- Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
- Ouverture de déviations le cas échéant,
- Entretien de la zone de production.
- Suivi des activités DSP de production :
- Revue des fiches de travail,
- Revue post activités,
- Compilation des données,
- Participation aux investigations techniques.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi). Sur ce type de poste un passage en activité 3/8 pourra être envisagé dans le futur.

- De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés) avec une expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
- Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
- Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques et équipements single-use.
- Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
- Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout.
- Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets...etc.