Ingénieur Industrialisation H/F - Arthesys

Missions

- Suivre les plannings projets.
- Valider fonctionnellement et opérationnellement les process d'industrialisation (méthodes des 3Q).
- Préparer/Qualifier les équipements et les outillages nécessaires (machine et logiciels).
- Analyser les risques liés aux process et aux équipements (AMDEC, 5M...).
- Réaliser des plans d'expériences et les tests nécessaires pour la validation.
- Garantir la mise en fonction des équipements de production sur les plateformes.
- Rédiger et mettre à jour les dossiers de fabrication.
- Assurer la formation des équipes dédiées aux procédures de fabrication et en contrôler l'application.
- Rédiger et Actualiser la documentation pour les plateformes.

Responsabilités

- En tant qu'ingénieur industrialisation, vous aurez la charge de :
- De la validation des process/logiciels.
- De la rédaction des documents dans le respect de la conformité avec le système d'ARTHESYS.
- De la formation aux équipes dédiées.

Relations internes

- Avec la Production pour vérifier les process.
- Avec la Recherche et Développement/Affaires Réglementaires pour la validation des équipements destinés aux plateformes.
- Avec la Qualité pour s'assurer de la conformité au Système Qualité.
- Avec les filiales du Groupe QMD et les plateformes.

- De formation ingénieur mécanique, biomatériaux, plasturgie, biomédical.
- Maîtrise des outils informatiques : Autocad, SolidWorks, MS Office.
- Connaissance en analyse statistique et interprétation des données.
- Connaissance ISO13485 (serait un plus).
- Connaissances des procédés de transformation des matières plastiques.
- Anglais langue de travail.
- Travail avec des équipes multiculturelles.
- Déplacements à l'étranger occasionnels.

Rejoignez ARTHESYS, une société du groupe international QMD spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de dispositifs médicaux de différents domaines : urologie, cardiologie, chirurgie. Le groupe emploie plus de 2000 personnes à travers le monde.

La société Arthesys est spécialisée dans la conception, la fabrication et la vente de cathéters de dilatation, cathéters de thrombo-aspiration et de valves hémostatiques, destinés aux thérapies vasculaires interventionnelles dans un environnement international et fortement réglementé (Réglementation européenne 2017/745, Norme ISO 13485).

Arthesys emploie environ 80 personnes et est basée dans le bassin technologique et dynamique de Saclay, au sud de Paris.