Spécialiste Développement des Procédés Biotechnologiques H/F - OXB

À propos d'OXB

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.

Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs viraux. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire.Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.

Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.

Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste du Développement des procédés biotechnologiques pour rejoindre notre équipe. A ce poste, vous serez chargé(e) d'organiser les activités de développement des procédés en garantissant la robustesse du procédé et/ou son optimisation dans les délais impartis, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.

Vos missions principales à ce poste :

- Superviser les opérations de développement des procédés et de scale-up
- Mettre en place les documents directeurs nécessaires aux activités de développement des procédés et de scale-up et rédiger des rapports associés
- Organiser, planifier et suivre l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement jusqu'à la production GMP
- Mettre en place les équipements nécessaires et animer les équipes de Techniciens allouées au projet
- Assurer le rôle de Project Team Member au sein d'une équipe Projet
- Arbitrer et allouer les moyens/ressources en fonction de la stratégie de développement et de production GMP en lien avec les Team Leaders
- Superviser le transfert des procédés à la production et les réalisations des lots GMP en collaboration avec le Team Leader
- Interagir avec les clients dans son domaine d'expertise et maintenir une relation de qualité
- Remonter et redescendre les informations pertinentes aux différents acteurs : Project Manager, Responsable de Production et Team Leader
- Assurer le support technique et scientifique à la production et intervenir dans les actions de trouble shooting
- Piloter la rédaction des dossiers de lots avec les équipes de techniciens

- De niveau Bac +5 en biologie, biotechnologies ou génie des bioprocédés ou pharmacien
- Expérience confirmée en industrie pharmaceutique, sur un procédé comparable (procédés adhérents et procédés en suspension).
- Expérience de montée en échelle et de diminution en échelle.
- Maîtrise des techniques de purification (chromatographie et filtration tangentielle).
- Solides connaissances en biotechnologies (USP/DSP) et maîtrise des BPF pour produit à usage humain stérile et injectable
- Maîtrise de l'anglais au niveau B2 minimum
- Bonne expression écrite et orale
- Autonomie, rigueur, force de proposition, orienté solutions et sens du relationnel