Attaché de Recherche Clinique Hospitalier H/F - Pôle Emploi

Vous avez un profil solide en opérations cliniques, une expertise confirmée en tant qu'attaché de recherche clinique, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que consultant attaché de recherche clinique pour :

Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques

Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs
Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et contribuer à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant
Être en contact avec les médecins investigateurs
Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
Rédiger en anglais les rapports de visites
Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA

Votre profil

Formation : Bac +5 scientifique, spécialisation en recherche clinique
Minimum 3 ans d'expérience sur un poste d'ARC
Compétences techniques : Bonne connaissance des étapes du monitoring d'un essai clinique (sélection, initiation, inclusion, follow up, clôture)

Experience: 1 An(s)

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Langues: Anglais souhaité

Permis: B - Véhicule léger souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.