Als-Data Manager Clinique H/F - Astek

Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10 000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.Astek est engagée en faveur de l'emploi de personnes en situation de handicap.

Rejoindre Astek, c'est choisir :un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresserun accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interneun accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesureun apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interneun environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025Let's move forward.Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre ses équipes basées en Île de France.

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.

Votre quotidien sera rythmé par :

Vos principales missions sont les suivantes :

- Rédaction des documents de gestion des données (DVP, DMP, directives eCRF, etc.)
- Création du CRF vierge
- Suivi des CRF
- Saisie des données (simple et double saisie)
- Validation des écrans de saisie des données
- Validation des contrôles et rapports de données
- Gestion des requêtes
- Contrôle qualité des données
- Réconciliation des événements indésirables graves
- Gestion des écarts au protocole
- Gestion des données externes
- Codage des données médicales
- Verrouillage de la base de données
- Transfert des données
- Respect des engagements qualité
- Participation à l'amélioration continue du système qualité
- Identification et enregistrement des non-conformités
- Point de contact pour toutes les activités de gestion des données

Vous :

Votre profil.

- Bonne maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
- Compétences informatiques
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC), des lignes directrices ICH et du RGPD
- Sens du détail
- Esprit analytique et sens de l'organisation
- Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe