Ingénieur Senior Validation des Equipements Analytiques H/F - Expectra

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Sciences (Pharma/Agro/Chimie) vous proposent des opportunités de carrière.Nous recherchons pour le compte de notre client, acteur dans le secteur biopharmaceutique, un Ingénieur sénior validation des équipements analytiques (F/H).

Le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois.
Vous bénéficiez d'une rémunération entre 45K€ et 50K€ bruts/an.

Intégré à l'équipe CQV (Commissioning Qualification Validation) mission principale sur ce poste est de réaliser les qualifications et de maintenir l'état qualifié des équipements analytiques des laboratoires de Contrôle Qualité et des locaux de production GMP. A ce titre, vous êtes responsable des qualifications initiale, périodique et à la suite de changement des systèmes et équipements du site.

Vous gérez les ressources réalisant les qualifications des équipements analytiques et vous assurez du maintien du planning et de la fourniture des livrables.

Aussi, vous développez et fournissez les indicateurs de performances (KPI) y compris concernant les non-conformités. Vous faites remonter les risques et problèmes rencontrés et menez la résolution des non-conformités.

De plus, vous rédigez et assurez la révision les documents de qualification des équipements analytiques ainsi que les exécutions des protocoles IQ, OQ et PQ des équipements analytiques.

Vous rédigez également le Plan Maitre de Validation pour les équipements analytiques et réalisez les Revues Périodiques et Qualifications Périodiques des équipements analytiques.

Dans le cadre de votre activité, vous êtes également amené à participer aux audits et inspections en tant que SME qualification des
équipements analytiques.

De formation Bac +5 dans le domaine scientifique (type Master, diplôme d'ingénieur), vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique.

Vous justifiez d'une bonne connaissance en environnement GMP et d'une expérience significative en qualification d'équipements.

Vous êtes reconnu pour votre capacité à reporter et communiquer des risques et problèmes.

Aussi, vous avez de bonnes aptitudes à la communication orale et écrite en anglais et en français.