CDD Ingénieur Industrialisation Projets H/F - bioMérieux

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l'Étoile, près de Lyon.
Rejoindre les équipes de bioMérieux, c'est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d'entreprise humaniste.
Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s'investir dans des projets d'avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.
Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.
Notre Société offre de nombreuses perspectives d'évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 12 000 collaborateurs de bioMérieux !Notre département Industrialisation du site de Grenoble recherche un(e) ingénieur(e) en industrialisation (F/H/D) qui sera rattaché(e) au manager Industrialisation Projet. À ce titre, vos responsabilités incluent :

Vos missions principales seront :
* Piloter des projets d'industrialisation de process en respectant les enjeux Qualité / Coûts / Délais.
* Contribuer à l'industrialisation de nouveaux équipements en lien avec le produit final (protocoles, planification, études, DOE, analyse de données).
* Suivi des procédures internes.
* Réalisation d'analyses de criticité (AMDEC) pour garantir la robustesse des process.
* Rédaction de protocoles et rapports d'essais.
* Coordination des lots d'essais avec les services (Production, CQ, AQ, Supply...).
* Rédaction et mise en place de la documentation (change control, cahier des charges, SOP...).
* Assurer le reporting auprès du manager et des instances de pilotage.
* Représenter le département auprès des services partenaires (Production, Validation, Maintenance, Supply Chain...)

Qui êtes-vous ?
* Diplôme Bac +5
* Expérience en gestion de projet industriel, idéalement dans le diagnostic in vitro.
* Connaissances des normes ISO13485, FDA et des contraintes réglementaires.
* Maîtrise des outils d'analyse (AMDEC, DOE).
* Connaissances en procédés industriels (remplissage, séchage, scellage, automates).
* Anglais opérationnel.
Qualités attendues ?
* Rigueur, autonomie, organisation.
* Aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe.
* Appétence pour l'écoconception et la démarche scientifique.
* Sens de la traçabilité et goût pour le terrain