Spécialiste Aq Bpl H/F - Ceva Santé Animale

Ceva recherche son/ sa Spécialiste AQ BPL H/F , pour un poste en CDI, à pourvoir immédiatement, basé sur le Campus de Libourne, à 30 minutes de Bordeaux (33).

Au sein du département Recherche & Développement et sous la responsabilité du Manager Assurance Qualité R&D, le Spécialiste Assurance Qualité BPL contribue à la gestion et à l'amélioration des systèmes qualité R&D selon la stratégie globale Qualité de Ceva et fournit un support qualité & conformité réglementaire pour les projets R&D.

Principales responsabilités :

·=>Soutien aux projets :
o Auditer les études précliniques pivotales et apporter un support aux équipes précliniques sur la résolution des problèmes qualité et compliance réglementaires
o Conduire des audits de CROs

·=>Systèmes de qualité et conformité du site
o Déployer, maintenir et améliorer le système qualité du site en accord avec la stratégie globale Qualité de Ceva et les réglementations BPL applicables
o Conduire des audits internes et externes selon le plan annuel.
o Former le personnel R&D au concept de qualité et aux réglementations BPL.
o Participer aux inspections des autorités réglementaires (préparation des inspections, conduite des inspections et coordination des réponses aux inspections).
o Soutenir la gestion des déviations, des CAPA, du contrôle des changements et du système SOP.Spécialiste AQ BPL H/F

The success of a company depends on the passionate people we partner with.

Together, let's share our talents.

As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.

We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.

Indeed, Our Together, Beyond Animal Health vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.

As part of our Diversity, Equity and Inclusion policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.

Your
missions :

Ceva recherche son/ sa Spécialiste AQ BPL H/F , pour un poste en CDI, à pourvoir immédiatement, basé sur le Campus de Libourne, à 30 minutes de Bordeaux (33).

Au sein du département Recherche & Développement et sous la responsabilité du Manager Assurance Qualité R&D, le Spécialiste Assurance Qualité BPL contribue à la gestion et à l'amélioration des systèmes qualité R&D selon la stratégie globale Qualité de Ceva et fournit un support qualité & conformité réglementaire pour les projets R&D.

Principales responsabilités :

·=>Soutien aux projets :
o Auditer les études précliniques pivotales et apporter un support aux équipes précliniques sur la résolution des problèmes qualité et compliance réglementaires
o Conduire des audits de CROs

·=>Systèmes de qualité et conformité du site
o Déployer, maintenir et améliorer le système qualité du site en accord avec la stratégie globale Qualité de Ceva et les réglementations BPL applicables
o Conduire des audits internes et externes selon le plan annuel.
o Former le personnel R&D au concept de qualité et aux réglementations BPL.
o Participer aux inspections des autorités réglementaires (préparation des inspections, conduite des inspections et coordination des réponses aux inspections).
o Soutenir la gestion des déviations, des CAPA, du contrôle des changements et du système SOP.

Your
profile :

=>Minimum Bachelor en sciences avec au moins 5 ans d'expérience en audit d'études précliniques, idéalement en Santé Animale
=>Bonne connaissance du processus de développement pharmaceutique et de l'environnement réglementaire.
=>Une connaissance en BPC est un avantage
=>Excellente communication écrite et orale en anglais.
=>Capacité à négocier avec les parties prenantes interne
=>Le candidat pourra être amené à se déplacer (EU) régulièrement (conduite d'audits)

=>Minimum Bachelor en sciences avec au moins 5 ans d'expérience en audit d'études précliniques, idéalement en Santé Animale
=>Bonne connaissance du processus de développement pharmaceutique et de l'environnement réglementaire.
=>Une connaissance en BPC est un avantage
=>Excellente communication écrite et orale en anglais.
=>Capacité à négocier avec les parties prenantes interne
=>Le candidat pourra être amené à se déplacer (EU) régulièrement (conduite d'audits)