Clinical Trial Assistant H/F - Icon Clinical Research Sarl

Since our foundation in Dublin, Ireland in 1990, our mission has been to help our clients to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life. We are a global provider of consulting, and outsourced development and commercialisation services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations.Dans ce rôle, vous contribuerez activement à la mise en place, au suivi et à la coordination administrative d'études cliniques internationales. Vos principales responsabilités incluront :

Responsabilités principales:

Assister les Chefs de Projet Cliniques dans la préparation, le suivi administratif et la logistique des études.
Mettre en place et maintenir les dossiers d'étude (eTMF) en collaboration avec les équipes du Sponsor.
Réaliser des contrôles qualité de la documentation et contribuer à la préparation/revue de certains documents d'étude.
Traiter et gérer divers documents et formulaires, assurer le classement et l'archivage des correspondances.
Maintenir les outils de suivi de l'étude, notamment les indicateurs de performance et de qualité.
Participer à la préparation des rapports d'avancement des études.
Organiser des réunions internes et externes, assurer la prise de notes et préparer les comptes-rendus.
Communiquer avec les sites investigateurs (newsletters, emails, actions de motivation au recrutement).
Assurer le suivi des prises de connaissance des documents et des formations.
Participer au suivi budgétaire : contrôle des factures sites et sous-traitants.
Préparer les dossiers pour l'archivage et réaliser les contrôles qualité associés, y compris le versement dans le système d'archivage électronique.

Compétences et qualifications requises:

Expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire (min 2 ans).
Excellente maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint).
Solide expérience dans la gestion des eTMF.
Polyvalence, sens de l'organisation, rigueur, autonomie et bonnes qualités relationnelles.
Très bon niveau d'anglais, écrit et parlé.

Experience: 2 An(s) - sur poste similaire

Langues: Anglais souhaité,Français souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles