Coordinateur d'Études Cliniques H/F - Centre Hospitalier du Mans

Rattaché hiérarchiquement au Responsable de la plateforme de recherche clinique, vous pilotez et coordonnez dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi des protocoles de recherche, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des différents pôles / services cliniques et techniques.

Vous êtes garant de la coordination de l'activité / allocation des moyensà l'échelle de la plateforme de recherche clinique:

- Etude de la faisabilité des essais au sein de l'établissement au regard des besoins en ressources humaines et en moyens matériels- Garant de l'adéquation des moyens à allouer et des conventions (grille de surcoûts)

- Evaluation et négociation des surcoûts hospitaliers des conventions hospitalières - Établissement et suivi des budgets relatifs à son domaine d'activité

- Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord pour le suivi des études en cours, à venir, pour le suivi de l'activité des 3 secteurs de la plateforme de recherche clinique

- Suivi logiciel métier Easydore

- Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting : accompagnement des techniciens d'études cliniques notamment junior et infirmières de recherche clinique (répartition et évaluation de la charge de travail, point de coordination régulier, gestion)

- Appuyer la gestion de l'équipe / des absences en lien avec l'encadrement médical et paramédical - Organisation et animation de réunions

Vous êtes également garant de la qualité:

- Préparation des audits et inspection

- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à l'échelle de la plateforme de recherche clinique en lien avec les équipes terrain et le référent qualité

- Contrôle et suivi de la qualité des prestations

- Elaboration et mise en place du plan d'archivage des documents à l'échelle de l'établissement

- Participation à différents groupes de travail en interne et externe

- Assurer des reportings réguliers et de qualité à l'encadrement de la plateforme de recherche clinique

Relations professionnelles les plus fréquentes : Au sein du CH du Mans : L'encadrement et les professionnels de la plateforme de recherche clinique. Les médecins et cadres des différents services participant aux études cliniques. Les pôles médico-techniques : pharmacie, imagerie, laboratoires.

À l'extérieur de l'hôpital : Les promoteurs et/ou leurs représentants (CROs)

Bac +5 - Master en recherche clinique / Master 2 Santé publique - Spécialité recherche Recherche en santé publique - Parcours Recherche clinique . Expérience d'audit et/ou inspection.
Bon niveau d'anglais scientifique (y compris à l'oral) attendu

Savoir analyser et justifier des données liées aux activités de la plateforme, concevoir et adapter des procédures, et animer des réunions. Argumenter efficacement avec différents interlocuteurs, organiser et planifier le travail en allouant les ressources nécessaires. Maîtriser les outils informatiques métiers, les technologies de l'information et de la communication (TIC), ainsi que la capacité à s'exprimer en anglais scientifique sont indispensables.

Faire preuve de rigueur, d'autonomie, de réactivité et d'un bon sens du relationnel, tout en respectant les règles d'éthique et de déontologie médicales.