Data Manager Recherche Clinique H/F - Centre Hospitalier Henri Laborit

Mission globale :

- Le·La Data Manager est responsable de la conception, du pilotage, de la gestion et du contrôle qualité des bases de données des études de recherche clinique. Il·elle garantit l'intégrité, la fiabilité et la traçabilité des données dans le respect des réglementations en vigueur et des protocoles de recherche. Il·elle intervient sur l'ensemble du cycle de vie des données, de leur structuration à leur valorisation scientifique.

Activités principales :

- Concevoir le cahier d'observation (CRF / eCRF) en lien avec l'investigateur principal et le coordinateur de recherche
- Définir les logiques de codage, la normalisation des données (formats, unités, nomenclatures), les modalités de collecte
- Programmer les interfaces utilisateurs sur les plateformes choisies (E-nnov, RedCap, LimeSurvey), en respectant les contraintes réglementaires et ergonomiques
- Élaborer des scénarios de test de la base (base test) et exécuter des tests de validation fonctionnelle
- Contribuer à la rédaction et à la mise en forme de supports scientifiques (posters, rapports, présentations)
- Assurer un lien régulier avec les promoteurs sur l'avancement du data management, les indicateurs de qualité et les risques
- Collaborer avec les coordinateurs de recherche, les ARC et les investigateurs tout au long du cycle de l'étude
- Participer à la mise en oeuvre et à la promotion des projets du service

Pré-requis :

- Formation Bac +3 minimum dans le domaine de l'ingénierie de la santé spécialité Data management

Connaissances exigées :

- Connaissances approfondies des outils EDC (ex: E-nnov Clinical, RedCap, Limesurvey...)
- Connaissances opérationnelles de la réglementation RGPD et exigences CNIL en matière de traitement de données personnelles
- Connaissances opérationnelles en sécurité informatique et sécurité des systèmes d'informations
- Connaissances opérationnelles de la réglementation relative à la recherche clinique

Compétences attendues :

- Concevoir, structurer et valider une base de données complexe
- Développer, programmer, paramétrer et tester une application
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

Qualités nécessaires:

- Rigueur, précision
- Autonomie, sens de l'analyse
- Discrétion professionnelle
- Sens de l'intérêt général et des valeurs du service public