Charge Assurance Qualite Global H/F - Laboratoires Mayoly Spindler

MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public. Depuis plus de 100 ans, nous nous réinventons avec succès pour répondre aux évolutions du monde, portés par un esprit entrepreneurial fort et une culture familiale profondément ancrée.

Aujourd'hui, MAYOLY ambitionne de devenir un leader global en proposant une offre complète alliant santé et bien-être.

Notre développement repose sur trois expertises historiques :

- La gastroentérologie
- La dermo-cosmétique
- L'excellence industrielle, avec 6 usines, dont 5 situées en France

Chaque jour, dans plus de 100 pays, nos 2 200 collaborateurs oeuvrent pour faire progresser la prévention, les solutions de santé et les services de bien-être.

Nous collaborons étroitement avec les professionnels de santé, les autorités sanitaires, les institutions et les communautés locales pour élargir l'accès à des solutions fiables et efficaces, partout dans le monde.

Faire la différence pour tous est notre engagement depuis plus d'un siècle.Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Global apporte son support à l'équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales. Elle assure le suivi qualité des activités de nos filiales et de l'ensemble de nos partenaires à l'export pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires. Cela inclus notamment sans toutefois s'y limiter :

- Coordination et suivi des changements et projets impactant nos entités globales, filiales et partenaires à l'export
- Qualification, audits et suivi des partenaires.
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son périmètre
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son périmètre
- Back-up des autres activités du service

Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Global apporte son support à l'équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales. Elle assure le suivi qualité des activités de nos filiales et de l'ensemble de nos partenaires à l'export pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires. Cela inclus notamment sans toutefois s'y limiter :

- Coordination et suivi des changements et projets impactant nos entités globales, filiales et partenaires à l'export
- Qualification, audits et suivi des partenaires.
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son périmètre
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son périmètre
- Back-up des autres activités du service

Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Global apporte son support à l'équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales. Elle assure le suivi qualité des activités de nos filiales et de l'ensemble de nos partenaires à l'export pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires. Cela inclus notamment sans toutefois s'y limiter :

- Coordination et suivi des changements et projets impactant nos entités globales, filiales et partenaires à l'export
- Qualification, audits et suivi des partenaires.
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son périmètre
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son périmètre
- Back-up des autres activités du service

Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Global apporte son support à l'équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales. Elle assure le suivi qualité des activités de nos filiales et de l'ensemble de nos partenaires à l'export pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires. Cela inclus notamment sans toutefois s'y limiter :

- Coordination et suivi des changements et projets impactant nos entités globales, filiales et partenaires à l'export
- Qualification, audits et suivi des partenaires.
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son périmètre
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son périmètre
- Back-up des autres activités du service

Vous avez minimum un Bac +5 avec une spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire idéalement sur un site exploitant ou siège de groupe pharmaceutique.

Idéalement Pharmacien inscriptible en section B et C pour des Etablissements Importateurs et Distributeurs.

- Solides connaissances des cGDP européennes
- Connaissance des exigences relatives aux procédés de distribution de médicament, des dispositifs médicaux
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l'anglais compte-tenu des interactions avec nos distributeurs internationaux
- Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés de nos partenaires et distributeurs
- Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activité
- Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration

Poste basé à Rueil-Malmaison - RER A / Parking à disposition