Responsable Qualité Opérationnelle H/F - GI Life Sciences
- Neuville-sur-Saône - 69
- Intérim
- GI Life Sciences
Les missions du poste
Lieu : Neuville sur Saône (69)
Type de contrat : Intérim
Durée : 6 mois
Début : Dès que possible
Salaire : 45220€ brut annuel
Profil : Bac +5 scientifique avec une double compétence en qualité/production
A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !
SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter un Responsable qualité opérationnelle (H/F) pour son site de production de vaccins sur Neuville sur Saône.
Vos principales missions :
Au sein de l'équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC, sur le périmètre des activités Qualité du Contrôle Qualité (laboratoires de Contrôle) :
· Contribuer en tant que représentant Qualité à faire appliquer les BPF au sein du département Contrôle Qualité, en s'assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Standards Qualité Globale de Sanofi ;
· Piloter l'activité d'Assurance de la Qualité au sein de l'unité Contrôle Qualité afin de garantir au niveau des équipes sur le terrain la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable ;
· Contribuer au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation, Change Control) ;
· S'assurer que la documentation nécessaire à la réalisation des opérations de contrôle est alignée avec la pratique et le dossier règlementaire au travers de visites terrains ;
· S'assurer de la mise en oeuvre stricte et correcte des systèmes qualité (définissent la bonne stratégie qualité et les évaluations qualité appropriées) afin de garantir que les décisions qualité sont prises au niveau adéquat (anomalies, CAPA, changements) ;
· Connaitre le fonctionnement des équipements et installations ainsi que leur statut de qualification/validation, la criticité technique des procédés t de son environnement
· Evaluer et approuver les documents qualité
Votre profil :
Pharmacien ou titulaire d'un Bac +5 scientifique avec une double compétence en production/qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique sur un poste similaire.
Votre autonomie, vos qualités relationnelles, votre appétence pour le terrain vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.
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