Technicien - Technicienne de Laboratoire en Industrie H/F - Cenexi

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros.Vos missions:

- Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage et au Contrôle d'environnement en zone de production
- Participer aux activités d'Assurance Qualité liées au système de Validation de nettoyage
- Participer aux réunions de planification avec la production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles
- Réaliser les prélèvements sur les équipements et les locaux
- Analyser les prélèvements : recherche d'actifs (HPLC), recherche de traces de détergent (HPLC) et analyses microbiologiques (via le CQ)
- Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation
- Contribuer à la rédaction des rapports annuels de tendances (compilation des résultats et création de tendances sous Excel
- Rédiger la documentation associée (procédures, imprimés qualité, protocoles, techniques d'analyse)
- Participer à la validation des nouvelles méthodes de contrôle
- Réaliser l'étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
- Vérifier le démarrage et la conformité des nouveaux équipements.

Experience: 2 An(s) - en laboratoire de contrôle qualité

Compétences: Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux,Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement,Analyser la qualité d'un produit,Assurer la conformité aux normes industrielles,Collaborer avec d'autres départements,Comprendre, interpréter des données et documents techniques,Concevoir des protocoles d'analyses,Organiser les prélèvements et analyses à réaliser en fonction du planning de chantier ou du planning du site de production,Réaliser un diagnostic de pannes d'appareils et instruments de laboratoire,Rédiger des rapports d'analyse détaillés,Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Utiliser des logiciels spécifiques pour le suivi qualité

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.