Ingénieure - Ingénieur Qualification Validation Industrie Pharmaceutique H/F - Capgemini

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu'ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques en Île-de-France, vous serez responsable des missions suivantes :
* Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus.
* Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements.
* Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation.
* Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations.
* Participer à l'amélioration continue des processus Qualification & Validation.

* Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle).
* Expérience de 3 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l'industrie pharmaceutique.
* Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE).
* Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP...).
* Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).