Ingénieure - Ingénieur Assurance Qualité Industrie Pharmaceutique H/F - Capgemini

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressembleVous ferez partie de l'équipe qualité en Normandie et interviendrez dans le déploiement des processus et outils afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur. Vos responsabilités principales seront les suivantes :
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Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
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Préparer et suivre les audits et auto-inspections pour garantir la conformité aux BPF et aux normes applicables.
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Gérer les déviations, mettre en place les CAPA et assurer le suivi des change control.
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Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
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Résoudre les non-conformités et préparer le suivi des audits clients.

* Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 dans le domaine de la qualité en santé.
* Expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans le secteur pharmaceutique.
* Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline Guide vol. 5...).
* Bonne connaissance des outils qualité.
* Anglais professionnel