Responsable Metrologie - Qualification - Validation H/F - Domes Pharma

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F

ATTRIBUTIONS ET MISSIONS PRINCIPALES

+ Garantir le maintien de l'état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF (Bonne Pratique de Fabrication).
+ Coordonner, planifier, superviser ou mettre en oeuvre, selon le cas, les activités de validation de nettoyage. S'assurer de la mise en oeuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activité.
+ Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
+ Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel (équipements de production, laboratoire CQ, locaux/utilités, systèmes) en collaboration avec son équipe.
+ Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques en assurant la maintenance et le renouvellement des instruments de métrologie.
+ Participer aux analyses de risques avec les différents services.
+ Participer aux audits et inspections.
+ Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
+ Animer et gérer une équipe de 3 personnes.

Experience: 5 An(s)

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Normes qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Animer, coordonner une équipe,Collaborer avec d'autres départements pour améliorer les produits,Implémenter des solutions correctives suite aux audits internes,Intégrer des critères de durabilité dans les cahiers des charges

Langues: Anglais souhaité

Permis: B - Véhicule léger exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités des sièges sociaux

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).