Ingénieure - Ingénieur Validation Nettoyage - Industrie Pharmaceutique H/F - Capgemini
- Cormelles-le-Royal - 14
- CDI
- Télétravail accepté
- Capgemini
Les missions du poste
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.Rejoignez Capgemini Engineering France en Normandie ou en Île-de-France et contribuez à garantir la conformité des équipements pharmaceutiques en pilotant les activités de validation de nettoyage dans un environnement exigeant et innovant.
Vos responsabilités principales seront les suivantes :
* Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de validation de nettoyage.
* Participer à la définition des stratégies de validation en lien avec les équipes Qualité, Production et Technique.
* Réaliser les prélèvements et suivre les analyses en laboratoire.
* Analyser les résultats et proposer des actions correctives si nécessaire.
* Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA liés au nettoyage.
* Participer aux audits internes et externes (clients, autorités).
* Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de nettoyage.
Le profil recherché
* De formation Ingénieur ou Pharmacien avec une spécialisation en chimie, biotechnologie ou qualité.
* Expérience souhaitée : minimum 3 ans en validation nettoyage dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
* Connaissance des référentiels réglementaires (BPF, ICH Q7, Q9, Q10).
* Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel.
* Anglais professionnel requis (rédaction de documents techniques et communication internationale).