Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux - Lyon H/F - Consultys

Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.

Société à taille humaine, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.

Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.Dans le cadre d'un nouveau projet, CONSULTYS recrute un Responsable Affaires Réglementaire Dispositifs médicaux (F/H) pour l'un de ses clients.

Vous interviendrez directement chez notre client et aurez pour missions :

* Pilotage d'affaires réglementaires DM pour l'export et la distribution,
* Gestion des enregistrements internationaux, de la veille réglementaire à la conformité documentaire,
* Assurer la conformité des processus de distribution et des étiquetages,
* Interaction avec les autorités, distributeurs et partenaires à l'international,
* Encadrement et accompagnement d'une équipe,
* Contribution à l'amélioration du SMQ lié à la mise sur le marché.

Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région Lyonnaise.

* Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac +5),
* 5 ans d'expérience minimum en affaires réglementaires dispositifs médicaux,
* Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, 13485),
* Dynamique, réactif et rigoureux,

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Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Alors Rejoignez-Nous !

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.