Leader C&Q Commissioning & Qualification - Secteur Pharmaceutique H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comNous recrutons un(e) Leader C&Q passionné(e) pour piloter nos projets techniques en environnement pharmaceutique, avec une expertise avérée sur les systèmes d'automatisation DeltaV.

Missions principales :

- Piloter les activités de Commissioning & Qualification (C&Q) sur des projets de nouveaux équipements et systèmes automatisés, en respect des réglementations pharmaceutiques.
- Assurer la planification, l'exécution et le suivi des phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ.
- Superviser, coordonner et accompagner les équipes techniques et partenaires lors des mises en service.
- Rédiger, réviser et valider les documents C&Q : plans, protocoles, rapports et analyses de risques.
- Être le référent technique sur les automates DeltaV : conception, intégration, troubleshooting et qualification.
- Garantir la conformité des équipements aux exigences cGMP, GAMP, FDA, EMA.
- Participer à l'amélioration continue des procédures et standards qualité du site.

- Diplôme d'ingénieur ou master (Automatisme, instrumentation, génie des procédés, etc.)
- Expérience d'au moins 3 ans en Commissioning & Qualification dans le secteur pharmaceutique
- Expérience avérée sur des projets impliquant des automates DeltaV (Emerson).
- Bonne maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (cGMP, GAMP, 21 CFR Part 11...).
- Leadership, capacité d'organisation, esprit d'équipe et sens de la communication.
- Anglais professionnel souhaité.