Qara Manager H/F - Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Définir la stratégie Réglementaire
- Maintenir et améliorer le SMQ, déjà certifié ISO13485
- Assurer le lien avec les différentes équipes
- Assurer le maintien des certifications existantes et l'obtention de nouvelles certifications
- Conduire les audits
- Gérer le management de 2 personnes en QARA

- Minimum 10 ans d'expérience en QARA
- Expérience sur des Dispositifs Médicaux, idéalement avec du logiciel
- Connaissance des réglementations liées à la cybersécurité
- Expérience en management d'équipe
- Bon niveau d'anglais requis

L'entreprise développe et commercialise - dans différents pays (Europe, Etats-Unis, Australie, etc.) - des dispositifs médicaux logiciels, de classes IIb.