Pri - Responsable Projets & Excellence Qualité H/F - Alerys

Devenez l'architecte de la stratégie d'Excellence Qualité d'un site stérile en transformation

Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·e

PRI / RESPONSABLE PROJETS & EXCELLENCE QUALITE F/H

(CDI, proche Paris, TT 1 jour hebdomadaire)

Le contexte

Ce site de référence, spécialisé dans les produits injectables stériles fait face à des enjeux réglementaires de premier plan (EMA, ICH, FDA) et à une nouvelle organisation associée à l'intégration à venir de nouveaux produits biotech. Votre mission consiste à accompagner cette transformation et à construire une nouvelle stratégie Excellence Qualité grâce à votre regard critique sur les processus & méthodes actuels.

Votre mission

Pharmacien Délégué intérimaire, rattaché·e au Directeur Qualité, vous bâtissez la stratégie Excellence Qualité de demain avec pour ambition la Certification FDA. Vous pilotez l'amélioration de la performance Qualité du site et accompagnez l'arrivée de nouveaux produits biotech.

A ce titre votre rôle est majeur et se décline en 3 axes :

- Définir les stratégies Qualité des projets du site (CAPEX, optimisation des processus, transfert ou introduction de nouveaux produits...) et diriger les projets de transformation de la Qualité (Plan Qualité Site, Projet FDA...),

- Promouvoir la culture de l'Excellence Qualité dans toute l'organisation et fédérer/embarquer les équipes Qualité vers cet objectif,

- Evaluer et recommander de nouvelles technologies/outils/méthodes pour stimuler l'innovation et l'Excellence Qualité.

Nous vous fournirons une description complète des rôles et responsabilités dans la suite de nos échanges.

Les indispensables :

- Pharmacien inscriptible en tant que Pharmacien Délégué Intérimaire ou PRI,

- Une expérience confirmée (10 ans minimum) et réussie en Assurance Qualité ou Excellence Opérationnelle (FDA) dans l'industrie pharmaceutique impérativement sur un site de production,

- Capacité avérée à gérer de multiples projets de front et à analyser des données complexes et identifier tendances, problématiques et solutions.

- Anglais courant requis.

Ce qui fera la différence ? Votre capacité à challenger les processus et à embarquer les équipes, votre appétence pour le management transversal, votre goût pour l'accompagnement de la transformation... et votre mindset positif, proactif, orienté solutions.

Pourquoi nous rejoindre ?

- Un rôle stratégique et visible dans un contexte passionnant,

- L'opportunité de marquer durablement la transformation d'un site stratégique,

- Une trajectoire d'évolution solide au sein d'un groupe international.

Motivé·e à faire bouger les lignes, à porter haut les exigences qualité et la performance qualité du site ? Merci d'adresser votre CV sous format pdf, sous réf. : 25-287-10-APEC, à notre conseil, Hélène CLERC/Société ALERYS

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

Le groupe ALERYS, créé il y a 30 ans et intégré au sein du Groupe OASYS en 2023, est spécialisé dans le conseil en ressources humaines. Avec ses différents pôles d'activités, Alerys, Solerys, Explorys et Wersus, et ses 500 collaborateurs répartis sur le territoire national, le groupe apporte aux entreprises et aux collectivités, ainsi qu'aux femmes et aux hommes qu'il accompagne, une approche transversale et complète des ressources humaines.

Acteur national leader du recrutement et de la détection de potentiels depuis 30 ans, nous proposons :

· Des missions en recrutement, coaching, assessment centers, et plus largement conseil en Ressources Humaines, en gestion des Hommes et des organisations,

· Une expertise en détection de potentiels, en évaluation des compétences stratégiques et vision globale, en évaluation des expertises techniques et scientifiques,

· L'accompagnement dans l'emploi en transition de carrière (outplacement, reclassement, bilans) dans la région Rhône-Alpes, avec SOLERYS,

· Des missions d'accompagnement de créateurs d'entreprises, avec EXPLORYS.

· Des missions d'ingénierie de formation avec WERSUS.