Ingénieur Transfert Industriel Pharmaceutique H/F - House of ABY
- Toulouse - 31
- CDI
- House of ABY
Les missions du poste
Qui sommes-nous ?
Pharmacos, groupe de conseil en ingénierie, accompagne les acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique sur des missions techniques et réglementaires à forte valeur ajoutée.
Nous plaçons la proximité, la confiance et l'autonomie au coeur de notre modèle, et construisons avec chaque collaborateur un parcours évolutif et sur mesure.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Pharmacos, vous êtes un(e) acteur/actrice à part entière :
Curieux(se), vous explorez des environnements complexes et réglementés
Responsable, on vous fait confiance rapidement
Engagé(e), vous contribuez à des projets qui ont du sens
Et surtout, vous êtes soutenu(e) et accompagné(e) dans la durée, selon vos envies d'évolution.
Notre processus de recrutement est simple et humain :
- Échange avec Roxane (RH)
- Entretien avec un(e) manager opérationnel(le)
- Proposition de mission(s) sur mesure
- Intégration suivie et accompagnement terrain
Envie de rejoindre l'aventure pharma avec nous ? Écrivez-nous ou venez nous rencontrer !Qui êtes-vous ?
Titulaire d'un Bac +5 minimum (ingénieur ou Master), vous avez une expérience réussie de 5 ans minimum sur des projets de transfert industriel ou d'industrialisation pharmaceutiques/chimie.
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique.
Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer !
"Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap."
Le profil recherché
Ce que vous ferez :
- Participer à la définition des besoins en équipements et locaux permettant d'accueillir les différentes étapes du procédé de production.
- Rédiger une analyse de risque procédés, détaillant les paramètres process et leur criticité.
- Rédiger les gap analysis procédé entre le site donneur et le procédé envisagé sur le site de Toulouse.
- Proposer un plan de transfert des différentes étapes du procédé de production et la stratégie de validation.
- Proposer les plans d'étude de façon à définir un procédé robuste à toutes les étapes.
- Définir les plans d'étude et rédiger les documents associés (protocoles, support d'enregistrement des données, rationnels, rapports d'études, rapports d'investigations)
- Organiser les études et le suivi terrain; coordonner la collecte et la distribution des échantillons (de façon physique et informatique).
- Observer sur le terrain le déroulement des différentes étapes de production (échelle laboratoire, pilote et industrielle).
- Analyser et synthétiser les résultats - Contribuer aux investigations dans le cadre de déviations liées à ces études .
- Rédiger les comptes-rendus de réunions techniques
- Suivre l'avancement des actions MSAT et participer aux réunions projet