Ingénieur Affaires Réglementaires H/F - Adecco

Adecco Onsite Pluvigner recrute : Ingénieur Affaires Réglementaires/Ingénieur Qualité (h/f) !

Rejoindre notre client, entreprise innovante spécialisée dans le secteur médical, c'est contribuer à améliorer l'efficacité des soins médicaux à travers le monde. Vous jouerez un rôle central pour garantir la sécurité, la conformité et la certification des dispositifs médicaux.

Missions clés :

Identifier et diffuser les exigences réglementaires essentielles

Assurer la conformité des documents techniques et des notices d'utilisation

Collaborer aux enregistrements internationaux des produits

Accompagner les équipes R&D et développement tout au long du processus

Contribuer activement aux démarches d'amélioration continue et qualité

Profil recherché :

Bac +5 / Diplôme d'ingénieur ou équivalent
Première expérience en réglementation et qualité dans un environnement industriel réglementé (idéalement médical)
Solides compétences en gestion de projets et en communication transversale
Anglais professionnel courant obligatoire (l'international fait partie du quotidien)
Esprit d'équipe, rigueur et capacité d'analyse

Pourquoi nous rejoindre ?

Une entreprise américaine reconnue dans le secteur médical
Un poste à forte valeur ajoutée, avec une dimension internationale
Une équipe dynamique et passionnée, tournée vers la qualité et l'innovation
Une culture d'entreprise inclusive : diversité et égalité des chances au coeur des valeurs

Prêt(e) à relever ce défi et contribuer à un projet qui impacte positivement la santé dans le monde entier ? Postulez directement !

Experience: 1 An(s)

Compétences: Dossier d'homologation,Normes qualité,Réglementation des médicaments à statut particulier (stupéfiants, substances toxiques, ...),Réaliser une veille documentaire,Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle,Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché,Créer une documentation technique

Langues: Anglais exigé

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.