Ingenieur Mecanique H/F - Khea Concept

KHEA CONCEPT est une structure, depuis plus de 15 ans, de conseil en ingénierie industrielle. Nos agences se situent à Saint-Maur des Fossés (94), Lyon (69), Grenoble (38) et Sélestat (67).

Nous proposons à nos clients une assistance technique en développement de produits & process.

Nos équipes R&D interviennent dans différents secteurs comme le transport, les équipements industriels, la santé, les objets connectés, le luxe, la défense.

Nous répondons aux différents besoins de nos clients sous forme : d'offre globale, en mettant nos ressources à la disposition, en recrutant pour le compte de nos clients.

Notre crédo :

· Faire intervenir les bonnes ressources, aux bons endroits, dans le bon timing.

· Participer à l'épanouissement de nos collaborateurs, dans une démarche honnête et transparente.

· Être disponible et accompagner nos collaborateurs et clients.

· Respecter nos engagements pris aussi bien auprès de nos collaborateurs que nos clients.

Pour avoir plus d'informations sur qui nous sommes et découvrir l'ensemble de nos besoins, n'hésitez pas à consulter notre site internet : Khea Concept - Conseil et ingénierie pour l'industrie (khea-concept.com)Dans le cadre du développement de produits médicaux de notre client, ensemble composé de pièces plastiques, mécatronique, électronique, motorisation, nous recherchons un ingénieur (H/F) avec experience dans le développement de devices médicaux. Il aura en charge de :

- Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques

- Concevoir les sous-systèmes / composants Mécanique, en rédiger les spécifications détaillées

- Développer et réaliser des prototypes en incluant l'analyse des risques techniques

- Définir, exécuter les tests de vérification et établir les rapports

- Valider la conformité des livrables et résoudre les non-conformités

- Intégrer les sous-systèmes et garantir la conformité des assemblages dans les produits finis

- Construire les dossiers techniques pour les transferts industriels et les enregistrements produits

- Développer et valider les modifications de produits en vie série

- Améliorer en continu les méthodologies, pratiques métier et suivre les évolutions techniques et normatives

- Comprendre, analyser et challenger les spécifications produit et/ou système

- Rédiger les spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles mécaniques

- Contribuer à l'analyse d'impact système

- Réalisation des prototypes

- Piloter la réalisation des sous-système mécaniques réalisés en interne ou sous-traités

- Garantir l'alignement du design avec l'architecture mécanique des produits

- Suivre le process de développement en adéquation avec les processus Fresenius

- Estimer l'effort pour réaliser d'un point de vue technique les sous-systèmes/composants

- Garantir la traçabilité des livrables

Ingénieur mécanique de 4 à 5 ans d'experience

Développement de pièces plastique, micromécanique.

Utilisation de creo

- Expérience en modélisation et conception mécanique au sein d'un environnement normé et contraint (médical)

- Maitrise de CREO

- Expérience en plasturgie

- Expérience dans un environnement électromécanique/mécatronique

- Connaissance en certification de produit médicaux (60601)

- Ecriture de test unitaire

- Rédaction de spécification

- Expérience d'un projet de développement en environnement normé (traçabilité, documentation...)

- Savoir travailler en équipe : savoir coopérer, collaborer, communiquer avec toute l'équipe, tout en restant autonome

- Savoir évaluer une charge de travail et s'organiser pour la respecter (importance du planning)

- Savoir échanger avec sous-traitant

- Rigueur et curiosité technique

- Autonomie et force de proposition

Proposition de télétravail possible.

Ref: kitsfcy8jy