Validation de Systèmes Informatisés H/F - NEO2

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) dans la validation de systèmes informatisés pour assurer la qualité des activités liées à la R&D dans le milieu pharmaceutique.

Missions :
-Valider les systèmes informatisés utilisés en développement clinique et R&D
-Définir des stratégies de validation par l'analyse des risques (sécurité, qualité et fiabilité)
-Assurer la conformité avec les politiques internes et exigences réglementaires GxP
-Réaliser des revues périodiques
-Effectuer des évaluations de risques initiales
-Superviser les activités externalisés : gestion des inventaires, KPIs, livrables, conformité aux procédures
-Former des équipes sur la validation des systèmes informatisés
-Participer aux audits
-Mettre en place des CAPA

Vous avez plus de 4 ans d'expérience dans la validation de systèmes informatisés dans le milieu pharmaceutique, idéalement en environnement R&D.
Vous maîtrisez les exigences GxP et disposez d'un niveau d'anglais professionnel.
Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'un bon esprit d'analyse, et vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant.
Vous vous reconnaissez dans ce descriptif ? N'hésitez pas à postuler !

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.