Responsable Developpement Produits Early Stage H/F - Laboratoires Théa

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !En rejoignant l'équipe de Mohammed, Directeur du Développement, vous pilotez l'implémentation des projets d'innovation Théa Open Innovation (TOI) et évaluez le développement galénique, analytique, et les process industriel des projets en ligne avec la stratégie Innovation et R&D afin d'élargir la gamme des produits du Groupe.

Théa Open Innovation est une filiale des Laboratoires Théa. Son rôle est d'identifier, évaluer et valoriser les nouvelles solutions innovantes pour traiter les maladies des yeux.

DUE DILLIGENCE & EVALUATION CMC

Vous étudiez les données techniques (matières premières, process, contrôles...) dans le cadre des Due Diligence.
Vous rassemblez les informations CMC / réglementaires / industrialisation et vous évaluez les risques et opportunités des projets TOI.
Vous proposez la validation ou l'invalidation des projets TOI.
Vous évaluez les développements externes (galénique, analytique, pharmaceutique) dans les délais R&D/TOI.
Vous relisez, amendez et évaluez les protocoles et rapports d'études.
Vous définissez le planning de la sous-traitance analytique, process et microbiologique.
Vous élaborez les études nécessaires aux dossiers pharmaceutiques.
Vous évaluez les validations de stérilisation et les études microbiologiques.
Vous apportez un soutien à la rédaction des dossiers pharmaceutique

DEVELOPPEMENT
Vous évaluez ou collaborez aux plans de développement galénique, analytique et pharmaceutique.
Vous évaluez les protocoles et rapports internes/externes.
Vous définissez le planning de sous-traitance.
Vous élaborez les études pour les dossiers pharmaceutiques et les études microbiologiques associées.

MANAGEMENT CMO / CDMO
Vous définissez les travaux industriels avec les CMO/CDMO.
Vous validez les étapes critiques impactant le planning et le budget.
Vous étudiez les investissements et vous évaluez la viabilité industrielle des projets.

Vous disposez de 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, avec une expertise confirmée en développement de produits early stage.

Vous avez des connaissances solides en ophtalmologie et ses pathologies.

Vous faites preuve d'anticipation, de rigueur et d'un sens aigu du résultat.

Vous savez naviguer dans des environnements complexes, prioriser, décider et sécuriser les étapes critiques d'un projet.

Vous faites preuve d'excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de communication, vous permettant de transformer des données complexes en recommandations claires et opérationnelles.

Vous êtes force de proposition.

Vous travaillez en transversalité, avec un excellent sens relationnel, et vous savez fédérer des interlocuteurs variés : R&D, Qualité, Réglementaire etc.

Vous parlez couramment anglais.

La part de présence sur site et de télétravail pourra faire l'objet d'un ajustement en fonction de votre lieu de résidence