Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F - Cooperation Pharmaceutique Francaise

Au sein du département Affaires Réglementaires France, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des produits et des communications associées.
Responsabilités
Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments enregistrés en France.
Contrôler les supports promotionnels destinés au grand public et aux professionnels de santé.
Relire les dossiers réglementaires rédigés par les équipes Global avant soumission aux autorités locales (enregistrement, variation, renouvellement).
Assurer l'interface avec les autorités de santé locales et transmettre les retours au Global en veillant à des réponses adaptées et dans les
délais.
Participer activement à la veille réglementaire et à la diffusion des informations clés en interne, en apportant une expertise scientifique et réglementaire.

Qualifications
Vous êtes titulaire d'un Master en Affaires Réglementaires des Médicaments.
Vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans dans une fonction similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.

Compétences requises
Vous avez une bonne maîtrise de l'environnement normatif et réglementaire applicable aux médicaments
en France.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'initiative et vos qualités relationnelles.
Vous maîtrisez les outils bureautiques ainsi que les logiciels de gestion réglementa
ire (RIM).
Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable.

Experience: 5 An(s)

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.