Technicien de Laboratoire H/F - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Finalitéduposte:

Réalisation de contrôles physico-chimiques de médicaments chimiques et autres produits de santé et participation à la gestion des substances de référence de la Pharmacopée française (SCRfr).

Activités principales:

Contribution aux activités du pôle avec la prise en charge de:

contrôlesensurveillancedumarché(nationalet/oueuropéen)desmédicamentschimiques,matièrespremières,dispositifsmédicauxettoutautreproduitdesantédontlepôlealacharge,
contrôlesréalisésdansuncontexted'urgencedanslerespectdesdélaisimposés
réalisationd'essaiscollaboratifscoordonnésparl'EDQM,
développementsdestechniquesappliquéesauxcontrôles,
contributionàlagestiondessubstanceschimiquesderéférencedelaPharmacopéeFrançaise.
Danscecontexte,leoulatechnicien(ne)delaboratoireestamené(e)plusprécisémentà:

Réaliserlesessaisenchargeselonlesprocéduresetinstructionsopératoires,complétéessinécessaireparleprotocoleétabliparleresponsabled'essais.
Assurerl'organisationpratiquedesessaisàréaliserens'assurantdeladisponibilitédesréactifsetconsommables.
S'assurerdubonfonctionnementdeséquipementsscientifiquesenresponsabilitéensuivantlesmaintenancesetqualifications.
Rédigerlescomptesrendusdesanalyseseffectuées,enincluantlesconditionsopératoires,l'interprétationdesdonnéesbrutesetladéterminationdesrésultats.
AssurerlatraçabilitédesanalyseseffectuéesetsaisirlesrésultatsdansleLIMS,
Participeràlamiseaupointetaudéveloppementdetechniques.
Réaliserlescontrôlesphysico-chimiquesdeSCRfràréceptionetenstabilité,lamiseenflaconsetlesexpéditionsauxdemandeurs.
Participeràdesgroupesdetravailauseindel'agence.
Appliquerlesprincipeslesréférentielsqualitéenvigueuràl'agenceetcontribueraudéveloppementdeladémarchequalitédupôle.
Respecterlesconsignesdesécuritéenfonctiondesproduitsmanipulés.
Assurerl'entretiendesonplandetravail.
Activitéssecondaires:

Vérificationshebdomadairesdesbalancesanalytiquesdupôle.
Participation à l'encadrement de stagiaires.

Formation/Diplôme:

Niveau BAC, BTS ou DUT Physico-chimie souhaité

Expérienceprofessionnellerequise:

Expérience souhaitée de 2 à 3 ans minimum en contrôle qualité de produits de santé dont médicaments chimiques.

Compétencesclésrecherchées:

Bonneconnaissancedestechniquesphysicochimiquesutiliséespourlecontrôledesproduitsdesantédontlesmédicamentschimiquesetlesmatièrespremières.Compétencespourlestechniquesphysicochimiquesdontchromatographiessurcouchemince,liquideetgazeuse,ICPoptique,spectrométriesUV-Vis,IRTF.Connaissancedelanorme17025etdesprincipesdesécuritéaulaboratoire.

Autonomie, rigueur, faculté d'adaptation en fonction des priorités et sens du travail en équipe.