Qualité Dispositifs Médicaux H/F - PMD Médical

Depuis 1979, PMD MÉDICAL propose aux dermatologues et chirurgiens/médecins esthétiques une gamme d'équipement et consommable médicaux.
Nous sommes à ce jour une équipe de 15 personnes.
Notre différence se reflète par la réactivité, le conseil, service clients, livraison 24h, etc...

Notre vision
Être le partenaire santé incontournable de ceux qui changent des vies.

Notre mission
Parce-que nous vous aidons à maximiser votre temps pour vous consacrer à vos patients. (POURQUOI)
En simplifiant vos interactions grâce à une équipe à l'écoute, réactive et efficace. (COMMENT)
Avec des produits de qualité reconnue, livrables en 24H et à un coût préférentiel. (QUOI)

Nos valeurs
Satisfaction Garantir la satisfaction dans chacune de nos interactions
Ponctualité Respecter les délais promis
Honnêteté Communiquer en toute transparence
Engagement Donner le meilleur de soi-même pour dépasser les attentes
Respect Considérer chaque personne avec qui nous interagissons
Esprit d'équipe Collaborer pour proposer l'excellence à nos clientsDans un contexte de renforcement des exigences réglementaires, PMD Medical, distributeur et importateur de dispositifs médicaux, recherche un stagiaire pour contribuer à sa mise en conformité au Règlement (UE) 2017/745.

Le stage s'inscrit dans une démarche opérationnelle de mise en conformité du système de management de la qualité, avec un focus spécifique sur les obligations des articles 13 et 14 du Règlement (UE) 2017/745, concernant les activités d'importation et distribution de PMD Medical.

Missions Principales

Encadré(e) par la direction, vous interviendrez notamment sur les missions suivantes :

- Participer à la définition ou à la mise à jour des procédures, modes opératoires et enregistrements
- Contribuer à la structuration des processus suivants :
- Vérification de la conformité des dispositifs (marquage CE, IUD, étiquetage, notice)
- Traçabilité et enregistrements associés
- Gestion des réclamations, non-conformités et actions correctives
- Communication avec les différents opérateurs économiques
- Aider à la mise en oeuvre opérationnelle des processus définis
- Participer à la sensibilisation du personnel
- Accompagner les équipes dans l'appropriation des exigences

Formation en qualité, affaires réglementaires, dispositifs médicaux ou domaine équivalent

Etudiant(e) en Bac +3 à Bac +5

Compétences Techniques et Personnelles

- Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745, MDR 2017/746) et de la norme ISO 13485:2016.
- Aisance rédactionnelle
- Rigueur, sens de l'organisation et autonomie
- Bon relationnel et capacité à travailler en équipe
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint)